固體制劑生產設備生產工藝關于片劑的生產要點

　　中藥固體制劑作為大眾化的中藥劑型，在藥物制劑中約占70%，具有服用、攜帶、生產、運輸、貯藏方便的特點，應用廣泛。其生產工藝相對比較簡單，應用的設備也比較普通，但隨著科技的發展，正在或即將形成集成化、系統化的模塊組合工序、設備，同時設備不斷更新，中藥固體制劑也不斷創新劑型，不但使中藥固體制劑進入了控釋和速釋的時代，提高了體內吸收速度和生物利用度，還提高了患者對于中藥固體制劑的順應性，減少或避免了傳統中藥固體制劑的缺點。

　　固體制劑生產設備在固體劑型的制備過程中，首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。

　　對于片劑的一般生產過程：

　　備料-制粒-干燥-整粒-混合-壓片-包衣-包裝，每個生產過程所用的主要設備是：

　　1.備料所用的主要設備有：粉碎機、電子稱、振蕩篩等。

　　（1）粉碎機主要用來粉碎物料，是使固體成為適當粒徑的紛粒狀；

　　（2）電子稱主要用來稱量物料，以確定每批物料各組分的規定重量；

　　（3）振蕩篩主要是用來篩取一定目數的顆粒，使物料粒徑符合一定的大小范圍，并符合一定要求。

　　2.制粒所用到的主要設備為：高效濕法混合顆粒機、槽式混合機、搖擺式顆粒機等。

　　（1）高效濕法混合顆粒機集混合造粒于一體，是目前廣為采用的一種機型；

　　（2）槽式混合機用來混合各組分的物料，使其均勻一致。搖擺式顆粒把混合好的物料做成符合要求的顆粒。

　　3.干燥設備主要有沸騰干燥器和熱風循環干燥箱兩種。其主要用途是把濕顆粒進行干燥。

　　4.整粒是把顆粒在干燥過程中的結塊進行破碎，以獲取所需的粒度。主要設備有搖擺式顆粒機、高速整粒機等。

　　5.混合主要是把整粒好的分幾次干燥的物料進行混合，以達到色差及物料的均勻度。現在的混合設備主要有雙錐混合器、V形混合器、方錐混合器、三維混合器等。

　　6.壓片設備主要有旋轉式壓片機、高速壓片機等。

　　7.包衣設備主要有荸薺形糖衣機和高效包衣機等。